Nos actions pour soutenir et défendre les malades du Diabète Insipide en France

• Réunions régulières en visio et/ou en présentiel lorsque c'est possible
• Participation aux instances nationales :
  • FIRENDO, filière des maladies endocriniennes rares
  • DEFHY - centres HYPO : centre de référence national des maladies hypophysaires
  • ORKID, filière des maladies rénales rares
  • Alliance Maladies Rares, etc.
• Newsletters régulières aux adhérents et abonnés, ainsi qu'aux médecins référents des centres de comprétences AP-HP
• Participation à la mise en place d'ETP
• Participation à la Marche des Maladies Rares
• Création et mise à jour d'une plaquette d'information, envoyée aux centres de compétences AP-HP, disponible sur la page d'accueil du site
• Animation de 2 groupes privés Facebook, pour les DIC et pour les DIN
• Animation de 2 forums sécurisés sur Maladies Rares Info Service : Forum DIC et Forum DIN

Si vous souhaitez recevoir nos infos de façon régulière, inscrivez-vous à notre newsletter ! 
Pour participer aux actions de l'association, vous pouvez adhérer ICI

2026 : Remise en marché du Minirin Spray 10μg 
et arrêt de commercialisation du Minirin Spray 2,5μg

Remise en marché du Minirin Spray 10μg - janvier 2026

Après 5 ans d’attente, une nouvelle version du Minirin Spray 10μg sera donc enfin de retour sur le marché français à partir de janvier 2026.

Ce Minirin Spray 10μg par pulvérisation :

• ne contiendra plus de chlorobutanol, conservateur dont les directives européennes souhaitent réduire l’utilisation
• sera disponible en pharmacie par le circuit traditionnel, sans passer par le distributeur Alloga
• aura une contenance de 2,5 ml. Soit 2 fois moins que le MinUrin Spray 10μg transitoire mis à disposition depuis décembre 2020
• se conserve au frigo avant ouverture, puis à température ambiante après ouverture

Le MinUrin Spray 10μg transitoire (en prov. d'Espagne) mis sur le marché en décembre 2020 disparaitra progresssivement.
Il est donc nécessaire, pour les patients sous Spray, de se rapprocher de leur medécin ou endocrinologue, pour obtenir une nouvelle ordonnance adaptée à leurs besoins.

Enfin, comme pour tout nouveau médicament (le principe actif est toujours le même, la desmopresssine, mais les excipients changent), n’hésitez pas à faire part à l’AFDI des éventuels effets indésirables. Cela nous permet d’agir auprès de Ferring et de l’ANSM.
Vous pouvez également déclarer des effets indésirables sur le site de l'ANSM DANS CE LIEN

Arrêt définitif du Minirin Spray 2,5μg - mai 2026

Malgré de multiples demandes argumentées par des témoignages, une étude très complète effectuée auprès des patients en octobre 2024 et malgré le soutien d’endocrinologues spécialistes, les laboratoires Ferring n’ont pas souhaité prolonger la production du Minirin Spray 2,5μg.

L'enquête menée par l'AFDI en octobre 2024 montre pourtant clairement que près de 70% des patients atteints de DIC prennent des doses complémentaires d’appoint, sous Melt ou sous Spray, afin d’adapter leur dosages aux besoins réels quotidiens.

Les patients sous Melt coupent le médicament en 2 ou 4. Les patients sous Spray ont donc également besoin d’un spray proposant des petits dosages d’appoint. C’est d’une logique implaccable ! Rien n’y a fait. La logique financière l’a emportée sur le besoin médical et le bien-être des patients !

Nous constatons avec tristesse (et un brin d'amertume), comme l’a montré dernièrement une étude d’Alliance Maladies Rares sur les liens entre laboratoires et associations de patients, que les laboratoires ne travaillent pas main dans la main avec les patients pour l’amélioration des médicaments et proposent ainsi des médicaments qui ne sont malheureusement pas adaptés à l’utilisation quotidienne des patients.

Dans la lettre de Ferring ci-contre envoyée aux patients, le laboratoire prend pour prétexte le fait que le Spray 2,5μg contient (comme l’ancien Spray 10μg) du chlorobutanol, conservateur désormais indésirable. Ce qui est vrai, MAIS...
Dans le même temps, Ferring a développé un Spray 10μg sans chlorobutanol et ne souhaite pas développer exactement le même Spray en 2,5μg.
C’est donc un choix purement financier qui dicte tous ces retraits depuis 2020 !

En pratique, à partir de mai 2026, les patients sous spray qui ont besoin de petites doses d’appoint, devront prendre des ½ ou ¼ de Minirin Melt ou lyophilisats génériques ou des ½ ou ¼ de Minirin comprimés. Il n’y aura plus aucune autre alternative.
Les patients devront donc mixer 2 types de médicament. Ce qui, à nouveau, n’a aucune logique medicale.

Nous savons que couper des ½ ou ¼ de médicament n’est pas la meilleure des pratiques (conservation, proportion alléatoire, etc.).
Nous savons également que certains patients n’ont pas réussi à passer au Melt en 2020 : près de 60% des patients sous Minirin Spray sont revenus au MinUrin Spray transitoire après un essai non concluant du Melt en 2020-2021 (cf enquête AFDI 2024). Il est donc totalement absurde de leur demander de prendre des ½ ou ¼ de Melt pour leur dosages d’appoint.

Nous invitons donc les patients à se rapprocher au plus vite de leur médecin ou endocrinologue pour tester le nouveau Minirin Spray 10μg et trouver la solution d’appoint la plus adaptée.

Nous invitons aussi les patients à écrire aux laboratoires Ferring, en mettant l’AFDI en copie si possible, pour leur faire part de ces incohérences flagrantes : information.medicale@ferring.com

Infos complètes dans la newsletter La Source n°7

Lettre de Ferring aux patients Minirin Spray 10μg

Lettre de Ferring aux patients Minirin Spray 2,5μg

2024 : 1ère enquête pour mieux connaître les patients DIC

En septembre 2024, l’AFDI a créé un sondage à l’attention des DIC et des aidants pour mieux connaître les patients, leurs parcours, leurs médications et les difficultés qu’ils pouvaient rencontrer. Ce sondage dont les réponses étaient anonymes comportait 20 questions.

Il a été transmis par mail :

• aux adhérents et aux abonnés à la newsletter de l’AFDI
• aux médecins référents des centres de compétences des maladies endocriniennes (près d'une centaine de contacts)

Le lien du sondage a également été posté sur le groupe Facebook privé rassemblant les DIC et autres patients atteints de maladies hypophysaires.
 

C'est la première et la seule étude à date en Europe menée auprès des patients DIC.
L'analyse des résultats est une source précieuse d'information sur le vécu et les difficultés rencontrées par les patients.

Cette enquête a mis en lumière plusieurs éléments : 

• Méconnaissance de la diversité des médicaments à disposition et donc impossibilité de modifier et choisir consciemment, avec l’aide d’un professionnel, la médication et la posologie si des symptômes ou effets indésirables persistent.
• Le lyophilisat (Melt ou générique) majoritairement prescrit (75%), du fait également d’une méconnaissance de la diversité des médicaments à disposition (77% ne connaissent pas l'existence de plusieurs formules).
• La transition d’une formule à une autre reste souvent compliquée. Les patients sous forme liquide sont majoritairement revenus (56,3%) à la forme liquide transitoire (Spray MinUrin) malgré un passage obligé au Melt en 2020.
• La notion de “patient stabilisé” est à relativiser. Un patient n’ayant jamais connu de totale stabilisation a l’impression d’être satibilisé alors qu'il déclare des symptômes et effets indésirables. De fait, il existe encore une marge importante d’amélioration pour emmener plus de patients vers la stabilisation totale.
• A date, le rapport stabilisés/non stabilisés est à quasi 50/50. Toutefois, au regard des reponses vis à vis des symptômes/effets indésirables, les patients sous lyophilisat sont moins bien stabilisés (rapport 42/58) que les patients sous Spray (rapport 31/69).
• Le besoin en petits dosages d'appoint concerne toutes les formules (liquides et lyosphilisat).
  La disponibilité de dosages en petit format apparaît nécessaire :
  * pour éviter aux patients sous lyophilisat de les couper (difficulté de conservation, proportion aléatoire) 
  * pour permettre aux patients sous spray de faire leur dose d'appoint 
• Les 2 types de formules (spray et lyophilisat) doivent perdurer et coexister pour permettre aux patients de conserver ou trouver un réel confort de vie si l'une ou l'autre formule ne leur convient pas.
• Le travail de l’AFDI doit s’intensifier auprès de la Sécurité sociale / ANSM/ laboratoires :
  * remboursement maladie longue durée,
  * non substitution, au profit de générique, si le patient est stabilisé.
  * conserver la diversité des médicaments, notamment le spray 2,5μg qui est transitoire mais s’avère nécessaire pour les dosages d'appoint adultes et pour les enfants.

Consulter les résultats 

2020 : Arrêt de commercialisation du Minirin Spray et Endonasal tuyau (Rhynil)

L'AFDI est particulièrement préoccupée par les difficultés d'approvisionnement que vous pouvez rencontrer pour traiter votre diabète insipide en France.
Nous avons été informés des retraits des Minirin spray et endonasal (également appelé Rhynil) dès août 2020 et avons informé immédiatement les adhérents.

L'AFDI a ensuite oeuvré en plusieurs étapes pour défendre et soutenir les patients : 

• septembre 2020 : l'AFDI a communiqué aux autorités sanitaires françaises (ANSM) sur la nécessité de trouver une solution de substitution autre que le Melt seul. En effet, le Melt ne convient pas à tout le monde. Certains patients ne le supportent pas.
• décembre 2020 : une solution transitoire est proposée : MinUrin spray 10μg (en provenance d'Espagne) est disponible en France, via le distributeur Alloga
• mai 2021 : réunion d'un membre du bureau de l'AFDI avec Ferring pour connaître les délais de remise en marché du Spray classique et alerter sur la nécessité d'un spray aux dosages plus petits pour les enfants et les doses d'appoint adultes. Le laboratoire annonce l'arrêt définitif du Minirin Endonasal tuyau (Rhynil) et un retour à la normale pour le Minirin Spray d'ici fin 2023
• juin 2021 : pour les dosages d'appoint, solution transitoire avec le Minirin 2,5μg (en provenance de Norvège), également distribué par Alloga
• juillet 2022 : Ferring communique un nouveau plan de remise en marché du Minirin Spray d'ici mi 2024
• septembre 2023 : Ferring confirme que le spray classique sera bien remis en marché mi-2024.
• avril 2024 : suite à un mail demandant la date effective de remise en marché, l'AFDI apprend que le spray ne sera finalement remis en marché qu'au 1er trimestre 2025, sans plus d'explications
• septembre 2024 : nouveau rendez-vous avec Ferring. Le Spray 10μg devrait être remis en marché au dernier trimestre 2025.
  Les délais de validation de la remise en marché étant plus longs que prévus, selon Ferring.
• octobre 2024 : enquête de l’AFDI sur les besoins et le vécu des patients DIC, montrant la nécessité de conserver des formules liquides ET lyophilisées et le besoin de petits dosages d’appoint
• octobre 2025 : nouveau rendez-vous avec Ferring. Confirmation de la remise en marché définitive du Minirin Spray 10μg en janvier 2026.
  Mais confirmation de la disparition définitive du Minirin Spray 2,5μg.

Si vous rencontrez des difficultés d'approvisionnement du Minirin spray 0,025 ml et MinUrin spray 0,1 ml, contactez-nous !